Yağlı Karaciğer Hastalığı İçin Yeni İlaç Yağları Yüzde 65 Oranında Azaltıyor
Yağlı karaciğer hastalığı (NASH), Amerika Birleşik Devletleri’ndeki insanların %2 ila %5’ini etkileyen ve ciddi bir sağlık sorunu olan bir karaciğer hastalığıdır. Bu hastalık, karaciğerde aşırı yağ birikmesiyle karakterizedir ve kronik iltihaplanmaya ve karaciğer hasarına yol açabilir.
Ayrıca, NASH ilerlediğinde siroza, karaciğer yetmezliğine ve hatta karaciğer kanserine neden olabilir. Bu nedenle, NASH, karaciğer nakli ihtiyacının giderek yaygınlaşan bir nedenidir. Obezite, diyabet, yüksek kolesterol ve trigliseritler, metabolik sendrom gibi durumlar NASH riskini artırırken, genetik faktörler ve mikrobiyom da rol oynayabilir.
Şu anda NASH için onaylanmış bir tıbbi tedavi bulunmamaktadır. Bununla birlikte, bazı araştırmacılar, “GLP-1 agonistleri” adı verilen bir ilaç sınıfının NASH tedavisinde etkili olabileceğine inanmaktadır. GLP-1 agonistleri, NASH için önemli risk faktörlerinden olan obezite ve diyabetin tedavisinde zaten kullanılan ilaçlardır. Semaglutide (Ozempic ve Wegovy olarak bilinir), bu ilaç sınıfının en popüler örneklerinden biridir.
Akero Therapeutics adlı bir biyoteknoloji şirketi, NASH tedavisi için efruksifermin (EFX) adlı bir ilaç geliştirmektedir. Küçük ölçekli bir çalışma, EFX’in tek başına NASH tedavisinde etkili olmayabileceğini, ancak GLP-1 agonistleriyle kombinasyon halinde kullanıldığında yardımcı olabileceğini göstermektedir. Bu çalışmada, tip 2 diyabeti ve NASH’a bağlı karaciğer skarı olan 31 hasta yer almıştır. Hastaların tamamı zaten bir GLP-1 ilacı kullanıyordu ve çalışma süresince 21 hastaya EFX verilirken diğer 10 hastaya plasebo verildi.
Çalışmanın sonuçlarına göre, EFX grubundaki hastalarda karaciğer yağında başlangıca göre ortalama %65’lik bir azalma gözlemlendi ve %88’i normal yağ seviyelerine ulaştı. Plasebo grubundaki hastalarda ise karaciğer yağındaki ortalama azalma %10 idi ve çalışmanın sonunda sadece %10’u normal yağ seviyelerine ulaşmıştı.
Kombinasyon tedavisi, NASH tedavisinde GLP-1 agonistlerinin tek başına kullanımına kıyasla daha etkili olduğu ve iyi tolere edildiği görülmüştür. En yaygın yan etkiler arasında hafif gastrointestinal sorunlar yer almaktadır. Bir katılımcı, bulantı nedeniyle çalışmadan ayrılmış olsa da, ilaçla ilişkili ciddi bir advers etki bildirilmemiştir.
Akero Therapeutics’in kurucu ortağı ve CSO’su Tim Rolph, GLP-1 agonistlerinin NASH tedavisinde yaygın olarak kullanılacağını ve EFX gibi tedavilerin NASH’ye özgü ek bir değer sağlayabileceğini belirtmiştir.
Bu küçük ölçekli çalışmanın sonuçları, EFX’in GLP-1 agonistleriyle kombinasyonunun NASH tedavisinde etkili olabileceğini düşündürmektedir. Ancak, daha fazla araştırma yapılması gerekmektedir ve Akero Therapeutics, 2023’ün sonuna kadar daha büyük bir faz 2B çalışmasının sonuçlarını beklemektedir. Ayrıca, ilacın iki faz 3 çalışmasını başlatmayı planlamaktadır.
Sonuç olarak, NASH tedavisi için yeni bir seçenek olan EFX’in GLP-1 agonistleriyle kombinasyonunun karaciğer yağını önemli ölçüde azaltabileceği ve NASH hastalarının tedavisinde potansiyel bir rol oynayabileceği düşünülmektedir. Ancak bu bulguların daha fazla araştırmayla doğrulanması gerekmektedir.
Derleyen: Deniz KAFKAS
Kaynak: Yağlı Karaciğer Hastalığı İçin Yeni İlaç Yağları %65 Oranında Azaltıyor