Geleceğin Aşıları Aşı Dünyasında Devrim: İlk Otolog RNA Aşısı Doğdu!
Dünyanın ilk “kendi kendini güçlendiren” aşısı Japonya’da onaylandı.
Aşının kilit parçaları vücutta çoğaldığı için, daha küçük dozlar oldukça etkili olabilir.
COVID-19 için türünün ilk örneği olan bir aşı Japonya’da onaylandı ve bulaşıcı hastalıkları önleme ve hatta kanseri tedavi etme yöntemlerimizde yeni bir çağın habercisi olabilir.
mRNA Devrimi
Bağışıklık sisteminiz nasıl kin tutacağını bilir. Bir virüs veya başka bir patojen sağlığınıza zarar vermek için ilk kez ortaya çıktığında, vücudunuz davetsiz misafiri not eder ve gelecekte tekrar ortaya çıkması halinde mikroba saldıracak antikorlar ve T hücreleri oluşturur.
Antijenler bu süreçte önemli bir rol oynar – bağışıklık sisteminizin tanımayı öğrendiği yabancı cismin belirli bir parçasıdır. Örneğin, COVID-19 vakasında, koronavirüsün spike proteini bir antijendir.
Aşılar, vücudunuzu enfeksiyona neden olamayacak şekilde yeni bir antijenle tanıştırarak sizi korur. Bu, gerçekten hastalanmak zorunda kalmadan patojeni hedef alan antikorların ve T hücrelerinin faydasını elde edeceğiniz anlamına gelir.
200 yıldan uzun bir süredir, tüm aşılarımız gerçek antijenler içeriyordu, ancak COVID-19 için mRNA aşılarının gelişiyle bu durum değişti. Bu aşılar, spike proteininin kendisini içermek yerine, vücudunuza proteini yapmasını söyleyen genetik talimatlar içerir.
COVID-19 aşılarında gördüğümüz gibi, mRNA aşıları oldukça etkili olabilir. Diğer aşı türlerine göre daha hızlı ve daha düşük maliyetle tasarlanıp üretilebilirler, ancak yorgunluk, baş ağrısı ve kas ağrıları gibi yan etkilere neden olma olasılıkları da daha yüksektir.
Bir Sonraki Evrim
Japon düzenleyiciler, Arcturus Therapeutics (Kaliforniya merkezli bir aşı geliştiricisi) ve CSL (Avustralyalı bir biyoteknoloji firması) tarafından oluşturulan yeni bir COVID-19 aşısı olan ARCT-154’ü onaylayarak, bu aşıyı tamamen onaylanmış ilk kendi kendini çoğaltan RNA (saRNA) aşısı haline getirdi.
mRNA aşıları gibi, saRNA aşıları da bir antijen yapmak için genetik talimatlar içerir. Aralarındaki fark, vücudun antijen mRNA’sının kopyalarını oluşturan bir enzim üretmesini de tetiklemeleridir.
Imperial College London’da aşı uzmanı olan ve ARCT-154’e dahil olmayan Robin Shattock Reuters’a verdiği demeçte, “Bu biraz bir üretim tesisine sahip olmaya benziyor ve tarifin bir kopyasına sahip olmak yerine, daha fazla protein üretmek için hücre içindeki birden fazla üretim hattına verebileceğiniz birden fazla kopyanız var” dedi.
“Kendini güçlendiren RNA’nın en uygun dozunu doğru dağıtım sistemiyle birlikte bulmanız gerekiyor.”
SaRNA aşı geliştiricilerinin umudu, bunun daha küçük dozlarda aşıyla aynı etkinliği elde etmelerine olanak sağlamasıdır. Bu da daha ucuz aşılar ve daha kısa sürede daha fazla aşı üretme olanağı anlamına gelebilir ki bu da gelecekteki bir pandemide son derece faydalı olabilir. Daha küçük dozlar aynı zamanda daha az yan etki anlamına gelebilir ve bu da daha fazla insanı aşılarını güncel tutmaya teşvik edebilir.
Bununla birlikte, saRNA aşılarını laboratuvardan çıkarmak birkaç nedenden dolayı zor olmuştur.
Bunlardan en önemlisi, saRNA’nın kendisinin mRNA’dan daha uzun olması ve bunun da üretim ve dağıtımı zorlaştırmasıdır. Bir diğer zorluk ise test: Aşıların kendi kendini kopyalayan yapısı göz önüne alındığında, yanlışlıkla büyük dozlar tasarlamak daha kolay. Çok fazla aşı, bağışıklık sistemini toksik yan etkilere ve etkinliğin azalmasına yol açabilecek şekilde aşırı uyarabilir.
SaRNA aşı geliştiricisi Ziphius Vaccines’in bilimsel kurucusu Niek Sanders Nature’a verdiği demeçte, “Kendini güçlendiren RNA’nın en uygun dozunu doğru dağıtım sistemiyle birlikte bulmanız gerekiyor.” dedi.
SaRNA aşısını güçlendirici olarak alan kişilerde COVID nötralize edici antikor seviyeleri daha yüksekti.
Arcturus ve CSL, ARCT-154 ile doğru kombinasyonu bulmuş gibi görünüyor ve bu da saRNA aşıları alanında önemli bir kilometre taşına yol açıyor.
27 Kasım’da Japonya, aşılarını hem ilk COVID-19 aşısı hem de 18 yaşın üzerindeki kişiler için bir güçlendirici olarak onayladı. Hindistan 2022’de COVID-19 için farklı bir saRNA aşısını onaylamış olsa da, bu sadece “acil kullanım” temelindeydi – ARCT-154 tam olarak yetkilendirilmiş ilk saRNA aşısıdır.
Japonya onayını, 800’den fazla kişiye 5 mikrogram dozunda saRNA aşısı ya da güçlendirici olarak 30 mikrogram dozunda Pfizer/BioNTech’in COVID-19 aşısının uygulandığı bir çalışma da dahil olmak üzere çeşitli çalışmalardan elde edilen verilere dayandırdı.
MedRXiv’de paylaşılan bir ön baskı makalesine göre, dört hafta sonra, ARCT-154 takviyesi alanların daha yüksek seviyelerde COVID nötralize edici antikorları vardı. Bu arada, yan etkiler iki grup arasında yaklaşık olarak eşitti.
“sa-mRNA COVID-19 aşısı için alınan bu onay büyük bir başarıdır.”
Bu arada Vietnam’da 16.000 kişiyi kapsayan ve devam etmekte olan bir çalışma, aşıyı ilk aşı serisi olarak test etti.
Başka bir baskı öncesi makaleye göre, 28 gün arayla yapılan iki 5 mikrogramlık dozun COVID-19’u önlemede %56 ve şiddetli COVID-19’a karşı %95 etkili olduğu bulunmuştur. Bu çalışma sırasında vakaların çoğu Delta varyantından kaynaklanıyordu ve yan etkiler hafif ila orta derecedeydi.
Bu çalışmaların sonuçlarının 2023 yılı sonundan önce hakemli dergilerde basılması bekleniyor. Arcturus ve CSL şimdi aşının Avrupa makamları tarafından onaylanmasına odaklanacak – bu kararın 2024 yılında alınması bekleniyor.
Arcturus Therapeutics CEO’su Joseph Payne, “Arcturus’un dünyadaki ilk onaylı sa-mRNA ürününü geliştirmek ve doğrulamak için bu işbirliğinde oynadığı rolden gurur duyuyoruz” dedi. “Sa-mRNA COVID-19 aşısı için alınan bu onay büyük bir başarıdır.”
COVID-19’un Ötesinde
Yıllardır etkili COVID-19 aşılarına sahip olduğumuz göz önüne alındığında, ARCT-154’ün onaylanmasının koronavirüs için bir oyun değiştirici olması muhtemel değildir, ancak saRNA aşılarının güvenli ve etkili olabileceğini kanıtlamaktadır.
Kâr amacı gütmeyen Access to Advanced Health Institute’un başkanı ve CEO’su Corey Casper Nature’a verdiği demeçte, “Bu, umarım kendi kendini güçlendiren RNA’nın uygulanabilir bir platform olmadığı fikrinin tabutuna bir çivi çakmaya başlayacaktır” dedi.
SaRNA aşılarını ne için kullanabileceğimize gelince, Pfizer’in halihazırda klinik deneylerde bir saRNA grip aşısı var ve Zika, RSV ve diğer hastalıkları önlemeye yönelik aşılar klinik öncesi çalışmalarda umut vaat ediyor.
Gelecekteki saRNA aşıları kansere karşı mücadelede de güçlü silahlar olabilir.
Virüs aşılarının aksine, kanser aşıları genellikle hastalığı önlemek için değil tedavi etmek için kullanılır (istisnalar olsa da) ve çoğu, kişinin kendi kanserinin bir kısmını antijen olarak kullanarak bağışıklık sisteminin kanserini tanımlamasına ve saldırmasına yardımcı olarak çalışır.
Eğer saRNA platformları potansiyel olarak daha az yan etkiye sahip daha küçük, daha ucuz kanser aşısı dozlarına yol açabilirse, dünya çapında ölümlerin yaklaşık %20’sinden sorumlu olan hastalığa karşı savaşta büyük bir rol oynayabilir.
Derleyen: Deniz KAFKAS
Kaynak: Geleceğin Aşıları Aşı Dünyasında Devrim: İlk Otolog RNA Aşısı Doğdu!
Alzheimer’a Meydan Okuyan Kadın Bize Bundan Nasıl Kaçınacağımızı Gösterebilir
Geleceğin Aşıları Aşı Dünyasında Devrim: İlk Otolog RNA Aşısı Doğdu!