Depresyonu Tedavi Eden Ev Tipi Beyin Stimülasyon Cihazı Onaylandı

Depresyonu Tedavi Eden Ev Tipi Beyin Stimülasyon Cihazı Onaylandı

ABD’de evde kullanılabilecek ilk depresyon tedavi kiti, deneme sürecinde haftalar içinde rahatlama sağladığının görülmesinin ardından yola çıktı. 

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ruh sağlığı sorunlarının tedavi edilme biçiminde önemli bir değişime işaret ederek, orta ila şiddetli majör depresif bozukluğu (MDD) tedavi etmek için ilk ev tipi beyin stimülasyon cihazını onayladı.

Flow Neuroscience tarafından üretilen FL-100 cihazı, 18 yaş ve üzeri majör depresif bozukluğu (MDD) olan kişiler için, tek başına bir müdahale olarak veya antidepresanlar gibi mevcut tedavilere ek olarak, klinik uzmanlar aracılığıyla kullanıma sunulacak. Sistem, depresyondan muzdarip birçok kişide aktivitesi azalmış olan beyin bölgesi prefrontal kortekse düşük yoğunluklu transkraniyal doğru akım stimülasyonu (tDCS) uyguluyor.

Tahminlere göre 21 milyon Amerikalı yetişkin depresyonla yaşıyor ve bu rakam son on yılda önemli ölçüde arttı. Dahası, bu nüfusun önemli bir kısmı (yaklaşık üçte biri) antidepresanlarla yeterli semptom rahatlaması yaşayamıyor veya hoş olmayan yan etkiler nedeniyle ilacı bırakmak zorunda kalıyor.

FDA’nın kararı, FL-100 cihazının uzaktan gözetim altında ev ortamındaki etkinliğini inceleyen randomize kontrollü bir çalışmanın ardından alındı. Çalışmada, günde yaklaşık 30 dakika aktif tDCS uygulanan katılımcılar, 10 haftalık tedaviden sonra kontrol grubuna kıyasla, klinisyen tarafından değerlendirilen depresyon ölçeklerinde ve hasta tarafından bildirilen semptomlarda anlamlı azalmalar (ortalama %58 iyileşme) yaşadılar. Yan etkiler genellikle hafif ve kısa süreliydi, ancak cilt tahrişleri ve baş ağrıları da görüldü.

Flow Neuroscience’ın kurucu ortağı ve Baş Bilimsel Sorumlusu Daniel Månsson, “Cihazın Avrupa’da piyasaya sürülmesinden bu yana altı yıldan fazla bir süredir, klinik denemeler, hakemli araştırmalar ve gerçek dünya vaka raporlarıyla küresel olarak bir kanıt tabanı oluşturuyoruz” dedi. “FL-100’ün ABD’de onaylanması, milyonlarca hastaya erişilebilir ve etkili, ilaç dışı bir tedavi seçeneği sunacak.”

Cihaz, İsveç merkezli nöroteknoloji şirketi Flow Neuroscience tarafından, olabildiğince kullanıcı dostu olacak şekilde tasarlanmıştır. FL-100, uzaktan klinik rehberlik için mobil bir uygulamayla eşleşen küçük bir kulaklık şeklinde gelir. 2019’da tedavi için onaylanmasından bu yana , Avrupa genelinde yaklaşık 30.000 kişi ve AB, İngiltere, İsviçre ve Hong Kong’da toplamda 55.000 kişi tarafından kullanılmıştır. Şirketin verilerine göre, çoğu kişi üç hafta gibi kısa bir sürede sonuç görmekte ve %77’si depresyon puanlarında klinik ölçekte en az üç puanlık bir iyileşme görmektedir.

FL-100’ün 2026 yılının ikinci çeyreğinde ABD’deki hastalara sunulması bekleniyor. Bu cihaz, ilaç ve terapiye kıyasla deneysel ve marjinal olarak kabul edilen bu tür tedavilerin önünü açıyor. Ayrıca, geleneksel ilaçlarla önemli bir semptom hafifletmesi bulmakta zorlanan kişiler için oyun değiştirici olabilir.

Flow Neuroscience CEO’su Erin Lee, “Milyonlarca Amerikalının depresyondan muzdarip olduğu durumlarda etkili, uygun fiyatlı ve ilaç dışı tedavi yöntemlerini erişilebilir kılma misyonundayız” dedi. “Flow’un FDA onayı, depresyon tedavisi için bir dönüm noktası: İlaç tedavilerinden minimum yan etkiye sahip teknoloji tabanlı terapilere geçişte atılan ilk adım.”

2025 yılında, UCLA Health’teki araştırmacılar tarafından ABD merkezli bir beyin stimülasyon cihazı geliştirildi; bu da bu tedavi alanının önümüzdeki yıllarda hızla büyüyeceğini gösteriyor.

Derleyen: Feyza ÇETİNKOL

Kaynak: Depresyonu Tedavi Eden Ev Tipi Beyin Stimülasyon Cihazı Onaylandı

Nano Mıknatıslar Kemik Kanserini Yenebilir ve İyileşmenize Yardımcı Olabilir