Bugüne Kadarki En Etkili Terapi: Yeni Tedavi, Hastaların %82’sinde Mesane Kanserini Yok Ediyor
Yavaş ilaç salınımlı bir sistemin, daha önce tedaviye yanıt vermeyen bazı mesane kanseri hastalarının tedavisinde oldukça etkili olduğu kanıtlanmıştır.
TAR-200 olarak bilinen yeni bir hedefli ilaç verme sistemi, daha önceki tedavilere yanıt vermeyen yüksek riskli kas-invaziv olmayan mesane kanseri hastalarını içeren 2. faz klinik çalışmada dikkate değer sonuçlar gösterdi .
Katılımcıların çoğunda kanser, tedavinin başlamasından sadece üç ay sonra ortadan kalktı ve neredeyse yarısında bir yıl sonra kanserden eser kalmadı.
“Geleneksel olarak, bu hastaların tedavi seçenekleri çok sınırlıydı. Bu yeni tedavi, en yaygın mesane kanseri türü için bugüne kadar bildirilen en etkili tedavi yöntemidir,” diyor çalışmanın baÅŸ yazarı Dr. Sia Daneshmand .
“Klinik çalışmanın bulguları, belirli mesane kanseri türlerinin nasıl tedavi edilebileceÄŸi konusunda çığır açıcı nitelikte olup, daha iyi sonuçlar ve kurtarılmış hayatlar saÄŸlıyor.”
İlaç dağıtım sistemi nasıl çalışır?
TAR-200, kemoterapi ilacı gemcitabini bir kateter aracılığıyla doğrudan mesaneye vermek üzere tasarlanmış, küçük, simit şeklinde bir cihazdır. Yerleştirildikten sonra, her tedavi döngüsü boyunca üç haftalık bir süre boyunca ilacı kademeli olarak salar.
USC Norris Kapsamlı Kanser Merkezi’ne de baÄŸlı olan Daneshmand’a göre gemcitabine geleneksel olarak mesanede yalnızca birkaç saat kalan bir sıvı olarak uygulanıyordu ve bu yöntemin kanser hücrelerini etkili bir ÅŸekilde yok etmede sınırlı bir baÅŸarısı vardı.
“Bu çalışmanın arkasındaki teori, ilacın mesanede ne kadar uzun süre kalırsa, mesaneye o kadar derin nüfuz edeceÄŸi ve o kadar çok kanseri yok edeceÄŸiydi,” dedi. “Ve kemoterapinin sadece birkaç saat içinde deÄŸil, haftalar içinde yavaşça verilmesinin çok daha etkili bir yaklaşım olduÄŸu anlaşılıyor.”
Klinik araştırmadaki hasta popülasyonu
SunRISe-1 olarak bilinen klinik çalışma, USC Keck Hastanesi de dahil olmak üzere dünya çapında 144 merkezde gerçekleştirildi. Çalışmaya, yüksek riskli, kas invaziv olmayan mesane kanseri olan 85 hasta katıldı.
Kas invaziv olmayan mesane kanseri, mesane kanserinin en yaygın türüdür. Tümörlerin türüne ve konumuna bağlı olarak, kanserin tekrarlama ve/veya mesane kaslarına veya vücudun diğer bölgelerine yayılma olasılığı daha yüksek olduğunda, hastalık yüksek riskli kabul edilir.
Bu tip mesane kanseri için standart tedavi, hastaların bir kısmında etkisiz kalabilen bir immünoterapi ilacı olan Bacillus Calmette-Guérin’dir. Klinik deneydeki tüm hastalar daha önce bu ilaçla tedavi edilmiÅŸ, ancak kanserleri tekrarlamıştı.
Daneshmand, “Bu hastalar için standart tedavi planı, mesane ve çevresindeki doku ve organların çıkarılmasını içeren bir ameliyattır. Bu, birçok saÄŸlık riski taşır ve hastaların yaÅŸam kalitesini olumsuz etkileyebilir” dedi.
Hastalara daha iyi bir seçenek sunmak için ürolojik onkologlar, hastaları altı ay boyunca üç haftada bir, sonraki iki yıl boyunca ise yılda dört kez TAR-200 ile tedavi ettiler. 85 hastanın 70’inde kanser kayboldu ve hastaların neredeyse yarısında bir yıl sonra bile kanser hala yoktu. Tedavi, minimal yan etkilerle iyi tolere edildi.
Çalışmada ayrıca TAR-200’ün baÅŸka bir immünoterapi ilacı (setrelimab) ile birlikte uygulanmasının, TAR-200’ün tek başına uygulanması kadar etkili olmadığı ve daha fazla yan etkiye sahip olduÄŸu gösterildi.
Klinik araştırmaya katılanlar bir yıl daha takip edilecek ancak çalışma yeni katılımcılara kapalı olacak.
Yavaş salınımlı kanser ilaçlarının geleceği
Bu klinik çalışma, TAR-200’ün etkisini ve kanserle savaÅŸan ilaçların mesaneye yavaÅŸ salınımını araÅŸtıran devam eden çalışmalardan biridir.
2016’dan beri bu yeni tedaviyi araÅŸtıran Daneshmand, “Tarihin heyecan verici bir anındayız,” dedi. “Misyonumuz, kanserden kalıcı iyileÅŸme saÄŸlayacak kanserle savaÅŸan ilaçları mesaneye ulaÅŸtırmak ve bu hedefe doÄŸru emin adımlarla ilerliyor gibiyiz.”
ABD Gıda ve Ä°laç Dairesi (FDA), TAR-200’e Yeni Ä°laç BaÅŸvurusu Öncelikli Ä°nceleme yetkisi verdi; bu, FDA’nın baÅŸvuruya diÄŸer baÅŸvurulardan daha hızlı müdahale etmeyi planladığı anlamına geliyor.
Derleyen: Feyza ÇETİNKOL
Kaynak: Bugüne Kadarki En Etkili Terapi: Yeni Tedavi, Hastaların %82’sinde Mesane Kanserini Yok Ediyor
Bilim İnsanları Hücre İçinde Lojistiğin Nasıl İşlediğini Çözdü