Artrit İlacı Şiddetli Saç Dökülmesi Olan Hastalarda Saçların %100’üne Kadarını Geri Kazandırıyor
Dünya nüfusunun yaklaşık yüzde 2’si, bağışıklık sisteminin yanlışlıkla saç köklerine saldırması sonucu ortaya çıkan alopesi areata adı verilen bir rahatsızlığın yol açtığı şiddetli saç dökülmesi ve buna bağlı psikolojik travmayla yaşamak zorunda kalıyor.
Saç kökleri kalıcı olarak hasar görmez ve durum tersine çevrilebilir, ancak zorluk bağışıklık tepkisini durdurmakta yatmaktadır . Şu anda, özellikle ergenler için, sınırlı sayıda tedavi seçeneği mevcut ve bunlar her zaman etkili olmuyor.
Mevcut alopesi areata ilaçlarıyla bazı benzerlikleri nedeniyle, iltihap önleyici ve artrit ilacı upadacitinib, eş zamanlı olarak yürütülen iki Faz 3 klinik çalışmasının sonuçlarını bildiren yeni bir çalışmada potansiyel bir tedavi olarak test edilmiştir .
Çalışmanın arkasındaki uluslararası araştırma ekibi , sonuçların upadacitinib’i alopesi areata için gerçek bir seçenek haline getirebileceğine ve milyonlarca insanın hayatını iyileştirme potansiyeline sahip olduğuna inanıyor.
Araştırmacılar yayınladıkları makalede, “Bu iki paralel faz 3 tekrarlı randomize klinik çalışmada, upadacitinib, şiddetli alopesi areata’sı olan yetişkinlerde ve ergenlerde olumlu bir fayda-risk profili sergiledi” diye yazıyorlar .
“Upadacitinib, bu hasta popülasyonu için potansiyel olarak etkili bir tedavi seçeneği olabilir.”
Her iki denemeye toplamda 12 ila 64 yaşları arasında 1.399 katılımcı dahil oldu ve bunların 118’i ergenlik çağındaydı. Katılımcıların tamamı, standart Alopesi Şiddeti Ölçeği (SALT) puanında en az %50 puan aldı; bu da kafa derisindeki saçların en az %50’sinin döküldüğü anlamına geliyor .
24 haftalık bir süre boyunca gönüllülere her gün, içinde 30 miligram upadacitinib, 15 miligram upadacitinib veya plasebo bulunan bir hap verildi.
Başarıyı değerlendirmek için SALT skoru kullanıldı ve eşik değer 20 olarak belirlendi (yani %80 saç örtüsü). Bu hedefe, iki çalışmada 15 mg upadacitinib alan katılımcıların %45,2’si ve %44,6’sı, 30 mg alanların %55’i ve %54,3’ü ve plasebo alanların %1,5’i ve %3,4’ü ulaştı .
İlacın, saç köklerine yapılan saldırıda rol oynayan bağışıklık sistemi sinyallemesini engelleyerek amaçlandığı gibi çalıştığı görülüyor. Dahası, farklılıklar denemelerin başlarında da belirgindi.
Araştırmacılar, “Tedaviye başlandıktan kısa bir süre sonra plasebodan farklılaşma gözlemlendi; çünkü SALT skoru 20 veya daha az olan birincil sonlanma noktasına, her iki upadacitinib dozu da 8. haftadan itibaren ulaştı” diye yazıyorlar .
Çalışmanın diğer yönlerinde de daha fazla iyi haber vardı. Upadacitinib kullanan katılımcıların %13 ila %22,5’i (dozaj ve spesifik deneye bağlı olarak) saçlarının tamamını geri kazandı.
Kısa vadeli güvenlik profili olumlu olup, ciddi yan etkiler katılımcıların yalnızca küçük bir kısmında görülmüş, ayrıca yaşam kalitesi puanlarında da iyileşmeler kaydedilmiştir .
Araştırmacılar, “Upadacitinib’in her iki dozuyla da tedavi edilen hastalarda, hastaların değişim algısında ve sağlıkla ilgili yaşam kalitesinin birçok yönünde önemli iyileşmeler gözlemlendi” diye yazıyor .
“Genellikle önemli psikososyal ve duygusal yük getiren bir hastalıkta, klinik yanıtların (saç yeniden uzaması) hastalar tarafından bildirilen anlamlı iyileşmelere dönüştürülmesi, bir tedavinin etkili sayılması için zorunlu hale gelir.”
Dikkate alınması gereken bazı hususlar var. Denemeler sadece 24 hafta sürdüğü için, uzun vadeli etkiler ve sağlık üzerindeki sonuçlar henüz bilinmiyor. Ayrıca, denemeler upadacitinib’i üreten ilaç şirketi AbbVie tarafından finanse edildi ve ortaklaşa tasarlandı ve araştırmacıların bazıları AbbVie çalışanı.
Bu gibi büyük çaplı çalışmalarda endüstri sponsorluğu alışılmadık bir durum değil ve çalışma bağımsız olarak hakem değerlendirmesinden geçti, ancak upadacitinib’in potansiyelini doğrulamak için (özellikle mevcut tedavilere ve plasebolara karşı) daha fazla test yapılması gerekecek.
Derleyen: Feyza ÇETİNKOL
Kaynak: Artrit İlacı Şiddetli Saç Dökülmesi Olan Hastalarda Saçların %100’üne Kadarını Geri Kazandırıyor